廣西壯族自治區藥品監督管理局當場行政處罰決定書（豪熙中藥材有限公司）

中國質量新聞網訊   7月15日，廣西壯族自治區藥品監督管理局官網發布當場行政處罰決定書。

當事人：廣西豪熙中藥材有限公司

主體資格證照名稱：營業執照

統一社會信用代碼（注冊號）：91450922MA5K9KFQ60

住所：陸川縣珊羅鎮六燕村北部工業集中區

法定代表人（負責人、經營者）：鄧揚眉

執法人員：劉功誠，執法證號：桂K201902286

執法人員：張兆貴，執法證號：桂K201901347

執法人員：劉曉丹，執法證號：桂K201901353

當事人存在以下行為：1、企業員工檔案不完善。如：倉庫保管員馬偉露（身份證號碼：45092219901020160X）、陳秀清（身份證號碼：450922198603031525）無任職文件等檔案；2、未對新入職員工開展與其崗位職責和工作內容相關的崗前培訓。如：馬偉露（身份證號碼：45092219901020160X）、陳秀清（身份證號碼：450922198603031525）未經培訓即上崗；3、人員培訓不到位，不能正確履行崗位職責。如：驗收員陳揚對驗收工作和系統操作不熟悉，養護員未按要求開展藥品養護分析工作，未做有2019年度養護分析報告；4、未按要求對計量器具進行定期檢定。如：三樓中藥飲片常溫庫電子臺秤（規格：TCS-150）校準合格證有效期為2019年10月28日；5、毒性藥品管理制度執行不到位。如：原毒性藥品倉庫保管員梁春蘭和李麗君已離職，企業未及時變更管理人員； 6、未開展2020年質量風險評估工作；7、未對庫房溫濕度進行有效調控，如：抽查中藥材常溫庫5月7日—5月15日溫度超限，未采取措施；8、未對2020年內審的情況進行分析，未制定、落實改進措施；9、經查2020年6月11日銷售的中藥材地稔（批號20200501），未做有運輸記錄；10、當事人從事質量管理、驗收人員存在在本公司以外兼職的情況，如：質量負責人鄧劍明兼任廣西寶康源藥業有限公司車間主任職務，驗收員陳揚兼任廣西寶康源藥業有限公司車間負責人職務，質管員何興賢兼任廣西寶康源藥業有限公司質量部QC職務。

當事人上述未遵守《藥品經營質量管理規范》從事藥品經營活動的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規定。依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規定，現責令當事人改正上述違法行為，并作出如下行政處罰：警告。

如不服本行政處罰決定，可以在收到本當場行政處罰決定書之日起六十日內向廣西壯族自治區人民政府或者國家藥品監督管理局申請行政復議；也可以在六個月內依法向南寧鐵路運輸法院提起行政訴訟。

廣西壯族自治區藥品監督管理局????

2020年7月9日