強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品受到了超過規(guī)定的滅菌輻照劑量而存在植入物材料性能可能發(fā)生變化的問題，生產(chǎn)商德培依（愛爾蘭）有限公司DePuy (Ireland)對其生產(chǎn)的全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)（國械注進(jìn)20163130679）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年3月14日
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司附件.pdf
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