
為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計劃,我省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下:
一、公告情況
經核查確認,本期監督抽檢信息公布如下:小活絡丸等8批產品不符合規定,不符合規定項目包括性狀、水分、溶出度、裝量差異、含量測定等。
二、不符合規定藥品的查處情況
江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。
江西省藥品監督管理局
2023年12月18日
| 藥品監督抽檢不符合規定信息匯總表(2023年第8期) | ||||||||||
| 序號 | 藥品品名 | 標示生產企業名稱 | 藥品規格 | 標示生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 檢驗單位 | 備注 |
| 1 | 小活絡丸 | 山西華康藥業股份有限公司 | 每丸重 3 克 | 20210904 | 樂平市一通大藥房 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規定 | 水分 | 景德鎮市市場監督管理綜合檢驗檢測中心 | |
| 2 | 嬰兒健脾散 | 商丘市金馬藥業有限公司 | 每袋裝 0.5 克 | 22121811 | 分宜縣楊橋鎮便利藥店 | 《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊 | 不符合規定 | 裝量差異 | 新余市綜合檢驗檢測中心 | |
| 3 | 紅花 | 江西和碩藥業有限公司 | 中藥飲片 | 230501 | 江西和碩藥業有限公司 | 《中國藥典》2020 年版一部和國家食品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 2014016 | 不符合規定 | 含量測定-羥基紅花黃色素 A | 江西省樟樹市藥品檢驗所 | |
| 4 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 長春新安藥業有限公司 | 25㎎ | 20220403 | 夏埠鄉祝家社區劉素萍衛生所 | 《中國藥典》2020 年版二部 | 不符合規定 | 溶出度緩沖液中溶出量、重量差異 | 鷹潭市檢驗檢測認證院 | |
| 5 | 地龍 | 江西國都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20230301 | 安源區青山鎮中心衛生院 | 《中國藥典》2020 年版一部及四部通則 0212 | 不符合規定 | 性狀 | 萍鄉市食品藥品檢驗所 | |
| 6 | 柏子養心丸 | 長春人民藥業集團有限公司 | 大蜜丸每丸重 9g | 20210401 | 宜黃縣達芳藥店 | 《中國藥典》2020 年版一部及柏子養心丸中 808 猩紅檢查項補充檢驗 方法(BJY201703) | 不符合規定 | 水分 | 撫州市檢驗檢測認證中心 | |
| 7 | 凈山楂 | 江西國都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20221201 | 南昌市東湖圣愛大藥房 | 《中國藥典》2020 年版一部 | 不符合規定 | 水分 | 南昌市檢驗檢測中心 | |
| 8 | 烏雞白鳳丸 | 長春新安藥業有限公司 | 無 | 20220602 | 萍鄉東方醫院 | 《中國藥典》2020 年版一部及烏雞白鳳丸中擬人參皂苷 F11 檢查項補充檢驗方法(BJY 202102) | 不符合規定 | 檢查-擬人參皂苷 F?? | 萍鄉市食品藥品檢驗所 | |

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