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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于某些條件下，重新裝釘會出現關節頭活動方向不受控制等情況。生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產的一次性使用腔鏡下預置芯片切割吻合器釘匣Signia Small Diameter Reloads（國械注進20233010130）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2024年3月29日
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于某些條件下，重新裝釘會出現關節頭活動方向不受控制等情況。生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產的一次性使用腔鏡下預置芯片切割吻合器釘匣Signia Small Diameter Reloads（國械注進20233010130）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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2024年3月29日
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