廣東省藥品監督管理局關于醫療器械抽查檢驗信息的通告（2024年第1期，總第86期）

廣東省藥品監督管理局

通 告

2024年 第38號

為加強醫療器械質量監管，保障公眾用械安全，根據廣東省醫療器械抽查檢驗計劃，廣東省藥品監督管理局組織對全省醫療器械生產、經營、使用環節進行醫療器械質量抽查檢驗，現將醫療器械抽查檢驗信息予以通告（見附件）。

對抽查檢驗不符合規定的醫療器械，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

廣東省藥品監督管理局要求有關地市藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定，組織對相關企業和單位進行調查處理，符合立案條件的按規定立案查處，并按要求公開查處結果。

廣東省藥品監督管理局

2024年4月18日

不符合規定產品涉及廣州市視正醫療器械有限公司、萬靈幫橋醫療器械（廣州）有限責任公司、廣州帕瑪醫療科技有限公司等標示生產企業。具體信息見附件。

附件：廣東省醫療器械抽查檢驗信息（2024年第1期）.pdf