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2024年云南省醫療器械“你用我檢”抽檢結果公告（2024年第1期）

為加強醫療器械質量安全監管，及時發現及消除風險隱患，保障醫療器械產品安全有效，按照2024年云南省醫療器械質量監督抽檢計劃及“你用我檢”活動方案，云南省藥品監督管理局組織開展對公眾關注的10個品種、107批醫療器械質量監督抽檢。目前已完成49批，檢驗結果均符合規定，現予以公告。

附件：2024年云南省醫療器械“你用我檢”抽檢情況表(2024年第1期).xls

附件	2024年云南省醫療器械“你用我檢”抽檢情況表（第1期）
序號	報告編號	產品名稱	批號/編號	型號規格	標示生產企業	抽樣單位	被抽樣單位	綜合判定
1	Q20240169	一次性使用靜脈采血針	20231209 38	蝶翼型 0.7（22G）	山東奧賽特醫療器械有限公司	保山市昌寧縣市場監督管理局	昌寧縣婦幼保健計劃生育服務中心	符合
2	Q20240209	一次性使用靜脈采血針	批20230821	0.7×25TWSB	岳陽民康醫用材料有限公司	文山壯族苗族自治州市場監督管理局	文山匯峰商貿有限公司	符合
3	Q20240246	一次性使用靜脈采血針	20231209 28	0.7（22G）蝶翼型	山東奧賽特醫療器械有限公司	昭通市彝良縣市場監督管理局	彝良縣萬洪醫療器械有限公司	符合
4	Q20240259	一次性使用靜脈采血針	20230902	0.7（22G）蝶翼型	山東奧賽特醫療器械有限公司	麗江市古城區市場監督管理局	麗江市古城區人民醫院	符合
5	Q20240264	一次性使用靜脈采血針	批23051610	蝶翼型 0.7×25mm	山東朱氏藥業集團有限公司	楚雄州元謀縣市場監督管理局	元謀縣全通供應鏈管理有限公司	符合
6	Q20240275	一次性使用靜脈采血針	20231224	RQ/CXR 7#(0.7×25mm)LB	成都瑞琦醫療科技有限責任公司	大理白族自治州市場監督管理局	大理浩康醫療設備有限公司	符合
7	Q20240309	一次性使用靜脈采血針	20230803 47	蝶翼型（0.7×25mm）	濟寧市恒泰醫療用品有限公司	紅河州瀘西縣市場監督管理局	瀘西縣中醫醫院	符合
8	Q20240341	一次性使用靜脈血樣采集針	20231201	軟連接式0.7	山東奧賽特醫療器械有限公司	普洱市景東彝族自治縣市場監督管理局	景東彝族自治縣人民醫院	符合
9	Q20240401	一次性使用靜脈采血針	20231130	AⅡ-01 0.7mm TWLB	江西瑞邦實業集團有限公司	德宏州隴川縣市場監督管理局	隴川鼎盛醫院	符合
10	Q20240414	一次性使用靜脈采血針	20240115	AⅡ-01 0.7mm 25TWLB	江西瑞邦實業集團有限公司	西雙版納傣族自治州市場監督管理局	云南宇辰經貿有限公司	符合
11	Q20240134	醫用外科口罩	20231001	平面形耳掛式 175mm×95mm×3層	云南虹云醫療用品有限公司	云南省藥品監督管理局	云南虹云醫療用品有限公司	符合
12	Q20240135	醫用外科口罩	20231002	平面形耳掛式 175mm×95mm×3層	云南虹云醫療用品有限公司	云南省藥品監督管理局	云南虹云醫療用品有限公司	符合
13	Q20240149	醫用外科口罩	230305	平面形耳掛式；（成人款）17.5cm×9.5cm×3層	紅河遠旭醫療用品有限公司	云南省藥品監督管理局	紅河遠旭醫療用品有限公司	符合
14	Q20240150	醫用外科口罩	KZ240101	平面形耳掛式 17.5cm×9.5cm×3層（成人款）	云南同心醫療用品有限公司	云南省藥品監督管理局	云南同心醫療用品有限公司	符合
15	Q20240152	醫用外科口罩	20240202	A型：耳掛式（中號）	云南康帆醫療器械有限公司	云南省藥品監督管理局	云南康帆醫療器械有限公司	符合
16	Q20240161	醫用外科口罩	20230615	平面型耳掛式 17.5cm×9.5cm×3層	臨滄旭正醫藥用品制造有限公司	云南省藥品監督管理局	臨滄旭正醫藥用品制造有限公司	符合
17	Q20240163	醫用外科口罩	22121531	長方形掛耳式滅菌級 175mm×95mm	南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司	文山壯族苗族自治州市場監督管理局	文山聚安診所	符合
18	Q20240167	醫用外科口罩	J2212005	14.5cm×9cm 耳掛式	奧美醫療用品股份有限公司	保山市昌寧縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司昌寧右甸西路連鎖店	符合
19	Q20240168	醫用棉簽	230801	20cm	青島海諾生物工程有限公司	保山市昌寧縣市場監督管理局	昌寧騰宏藥業有限公司昌寧二十一分店	符合
20	Q20240211	一次性使用醫用棉簽	20230629	12cm	四川恒明科技開發有限公司	昭通市綏江縣市場監督管理局	綏江縣祥和瑞藥業經營部	符合
21	Q20240220	醫用棉簽	20230512	10cm	南昌市福康醫療器械有限公司	麗江市寧蒗彝族自治縣市場監督管理局	寧蒗修緣堂大藥房	符合
22	Q20240261	一次性使用滅菌棉簽	20240203	10cm±2cm	昆明雙龍衛生材料有限公司	云南省藥品監督管理局	昆明雙龍衛生材料有限公司	符合
23	Q20240291	醫用棉簽	20231108	竹棒型 A1型通用型 10cm	穩健醫療（嘉魚）有限公司	德宏州盈江縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司盈江商業步行街連鎖店	符合
24	Q20240158	一次性使用醫用橡膠檢查手套	20221102	中號（M）光面/有粉	南昌市凱旋醫療器械有限公司	迪慶州香格里拉市市場監督管理局	香格里拉市興康醫藥有限公司	符合
25	Q20240165	一次性使用醫用橡膠檢查手套	20220802	中號（M）光面/有粉	南昌市凱旋醫療器械有限公司	文山壯族苗族自治州市場監督管理局	廣南縣宇豐民生堂藥業有限公司文山金石路店	符合
26	Q20240166	一次性使用醫用橡膠檢查手套	20230102	小號（S）光面/有粉	南昌市凱旋醫療器械有限公司	保山市昌寧縣市場監督管理局	昌寧龍華仁康大藥房有限公司隆祥花園分店	符合
27	Q20240192	一次性使用醫用橡膠檢查手套	260629HM	M7.5 有粉/麻面	上海科邦醫用乳膠器材有限公司	紅河州石屏縣市場監督管理局	紅河康泉商貿有限責任公司	符合
28	Q20240226	一次性使用醫用橡膠檢查手套	2310152G	S6.5 無粉/麻面	上海科邦醫用乳膠器材有限公司	怒江州蘭坪白族普米族自治縣市場監督管理局	蘭坪白族普米族自治縣婦幼保健院	符合
29	Q20240299	一次性使用醫用橡膠檢查手套	2210259M	M7.5 2只裝無粉/麻面	上海科邦醫用乳膠器材有限公司	德宏州隴川縣市場監督管理局	隴川縣濟善大藥房	符合
30	Q20240373	一次性使用醫用橡膠檢查手套	HM31275	S6.5 2只裝無粉/麻面(通用型)	桂林恒保健康防護有限公司	昭通市巧家縣市場監督管理局	巧家縣婦幼保健計劃生育服務中心	符合
31	Q20240384	醫用檢查手套	P1592209001	KF-YS08 L 2只裝無粉/麻面	可孚醫療科技股份有限公司	大理州洱源縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司洱源寧新路連鎖店	符合
32	Q20240188	全自動臂式電子血壓計	BP230806	LBP40A	深圳樂普智能醫療器械有限公司	迪慶州德欽縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司德欽南坪街連鎖二店	符合
33	Q20240215	電子血壓計（臂式）	PO2304062	KF-65E	可孚醫療科技股份有限公司	楚雄州大姚縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司大姚城市港灣連鎖店	符合
34	Q20240219	電子血壓計（臂式）	PO2308005	KF-65E	可孚醫療科技股份有限公司	麗江市寧蒗彝族自治縣市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司寧蒗瀘沽湖大道分店	符合
35	Q20240230	腕式電子血壓計	322CDJ87	BSX322	深圳市保身欣科技電子有限公司	昆明市晉寧區市場監督管理局	云南益民藥業連鎖有限公司晉寧昆陽安居家園店	符合
36	Q20240232	臂式電子血壓計	AH20220516	JN-163FB	青島雅世醫療器械有限公司	曲靖市馬龍區市場監督管理局	云南福麟康大藥房連鎖經營有限公司馬龍區紫馨花園店	符合
37	Q20240254	臂式電子血壓計	240103	YE650C	江蘇魚躍醫療設備股份有限公司	紅河州綠春縣市場監督管理局	綠春縣康壽大藥房	符合
38	Q20240272	電子血壓計	202106L	HEM-7134 上臂式	歐姆龍（大連）有限公司	大理州鶴慶縣商務和市場監督管理局	大理弘仁堂藥業有限責任公司鶴慶縣龍華御景連鎖店	符合
39	Q20240297	全自動臂式電子血壓計	BP230805	LBP40A	深圳樂普智能醫療器械有限公司	怒江州貢山獨龍族怒族自治縣市場監督管理局	云南龍馬藥業有限公司龍馬大藥房貢山茨開路連鎖店	符合
40	Q20240164	網式霧化器	220702	M100，器號：2207021428	江蘇魚躍醫療設備股份有限公司	文山壯族苗族自治州市場監督管理局	云南文山為了你健康藥房有限公司文山市騰龍路店	符合
41	Q20240214	網式霧化器	PD2312016	KF-WHQ-601B	可孚醫療科技股份有限公司	楚雄州大姚縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司大姚西街新世界花園連鎖店	符合
42	Q20240231	超聲霧化器	230302	402AI	江蘇魚躍醫療設備股份有限公司	曲靖經濟技術開發區市場監督管理局	云南靖興藥業集團有限公司	符合
43	Q20240178	制氧機	230301	7F-3TW	江蘇魚躍醫療設備股份有限公司	文山壯族苗族自治州市場監督管理局	文山高健商貿有限公司	符合
44	Q20240208	醫用制氧機	A03792C06	K5B-3	佛山市順德區鍵合電子有限公司	昭通市昭陽區市場監督管理局	云南健之佳連鎖健康藥房有限公司昭通民欣路分店	符合
45	Q20240213	制氧機	2302010173	7F-3W	江蘇魚躍醫療設備股份有限公司	迪慶州維西傈僳族自治縣市場監督管理局	弘仁堂維西保和鎮嘎薩街連鎖店	符合
46	Q20240238	醫用分子篩制氧機	24012903007	Y-508W	合肥邁睿思醫療科技有限公司	楚雄州牟定縣市場監督管理局	牟定縣醫藥有限公司大藥房連鎖一店	符合
47	Q20240239	醫用制氧機	A03793L04	K5B-3	佛山市順德區鍵合電子有限公司	昆明市盤龍區市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司昆明栗樹頭連鎖店	符合
48	Q20240250	制氧機	230501	7F-3W	江蘇魚躍醫療設備股份有限公司	玉溪市易門縣市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司易門象山路連鎖店	符合
49	Q20240304	醫用制氧機	2304119	CR-F3SW	柯爾（蘇州）醫療科技有限公司	大理市市場監督管理局	一心堂藥業集團股份有限公司下關鶴慶路連鎖三店	符合

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