西門子醫學診斷產品（上海）有限公司對甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法)主動召回
滬藥監械主召2024-188
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司報告，由于Atellica IM平臺上尾號為336批次與ADVIA Centaur XP 和 ADVIA Centaur XPT平臺上尾號為337批次的甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒在60 U/mL 臨界值及以下的患者結果出現正偏差，美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對其生產的甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光法)（注冊證編號：國械注進20152400331) 主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2024年08月28日
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