通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)多功能培養(yǎng)箱；嬰兒培養(yǎng)箱主動(dòng)召回

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)多功能培養(yǎng)箱;嬰兒培養(yǎng)箱主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-081

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，若客戶沒(méi)有遵照或跳過(guò)設(shè)備用戶手冊(cè)中使用前檢查的說(shuō)明對(duì)設(shè)備功能進(jìn)行檢查（如床的傾斜功能），如果設(shè)備對(duì)應(yīng)的部件存在問(wèn)題，則可能導(dǎo)致設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)潛在問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)。目前尚未收到由于該問(wèn)題造成任何患者傷害的報(bào)告。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的多功能培養(yǎng)箱、嬰兒培養(yǎng)箱（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540157號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541963號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3544129號(hào)、國(guó)械注進(jìn)20153544163、國(guó)械注進(jìn)20153084163、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541819號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3544135號(hào)、國(guó)械注進(jìn)20153543679、國(guó)械注進(jìn)20183540070、國(guó)械注進(jìn)20183080070）主動(dòng)召回，向客戶發(fā)送警示信息，再次提醒客戶使用設(shè)備前務(wù)必執(zhí)行使用前檢查。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年05月08日