同科林醫療儀器（上海）有限公司對25G一次性眼內電凝頭主動召回

同科林醫療儀器（上海）有限公司對25G 一次性眼內電凝頭主動召回

滬藥監械主召2025-084

同科林醫療儀器（上海）有限公司報告，由于涉及產品因生產企業收到供應商反饋，25G一次性眼內電凝頭特定批次的保護套連接部件的粘合力不足可能脫落，并可能導致視網膜損傷。同科林醫療儀器（上海）有限公司對其生產的25G一次性眼內電凝頭；25G一次性眼內電凝頭（注冊證號：國械注進 20243160637；國械注進 20153161184）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年04月30日