庫克（中國）醫療貿易有限公司報告，醫療器械注冊人庫克愛爾蘭有限公司發現由于生產過程中特定設備的問題，導致一部分型號批次產品的無菌屏障可能受到影響，進而可能影響產品無菌性，因此庫克愛爾蘭有限公司對特定型號批次的產品發起主動召回，庫克（中國）醫療貿易有限公司對其生產的輸尿管支架（注冊證號：國械注進20153143296）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
2025年05月16日
國家市場監督管理總局主管 中國質量報刊社主辦
庫克（中國）醫療貿易有限公司報告，醫療器械注冊人庫克愛爾蘭有限公司發現由于生產過程中特定設備的問題，導致一部分型號批次產品的無菌屏障可能受到影響，進而可能影響產品無菌性，因此庫克愛爾蘭有限公司對特定型號批次的產品發起主動召回，庫克（中國）醫療貿易有限公司對其生產的輸尿管支架（注冊證號：國械注進20153143296）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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