報告，由于近期在對PerformixTM 160A X射線管組件（醫療器械注冊證編號：國械注進20182062289，型號：2216500）進行內部文件審查時，GE醫療發現其技術參考手冊中關于該產品的預期使用壽命（ESL）描述不準確。這一不準確的信息也出現在適配該X射線管組件的相關醫用血管造影X射線機產品的操作手冊中。截至目前，尚未收到與此問題相關的任何客戶投訴。GE醫療始終將安全與質量放在首位，因此決定對相關產品發起主動召回，更正說明書上的信息。北京通用電氣華倫醫療設備有限公司對其生產的醫用血管造影X射線機（注冊或備案號：見召回事件報告表 附表.產品信息 ）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
京公網安備 11010502031058號 
