上海愛博才思分析儀器貿(mào)易有限公司對液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)主動(dòng)召回

上海愛博才思分析儀器貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于公司發(fā)現(xiàn)在中國大陸銷售的1臺(tái) AB SCIEX Triple Quad? 4500MD 和4臺(tái) Citrine? Triple Quad? System安裝了不正確的固件版本。使用不正確的固件版本會(huì)有極小的可能性導(dǎo)致原始數(shù)據(jù)在信號強(qiáng)度或信號穩(wěn)定性方面出現(xiàn)異常；不過，SCIEX 至今尚未收到任何此類事件的報(bào)告。愛博才思有限公司對其生產(chǎn)的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng);液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)（注冊證號：國械注進(jìn)20172221554;國械注進(jìn)20232220176）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載)

2025年07月24日