通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對磁共振成像系統;正電子發射磁共振成像系統主動召回

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，近期發現，對于部分型號MR系統，如果自2023年3月1日起，GE醫療曾對該MR系統執行過保養維護（PM），可能未執行掃描床腳輪鎖定功能檢查的操作。該功能檢查旨在主動發現掃描床腳輪鎖可能存在的故障，防止在掃描床未與系統對接時，掃描床發生意外移動。目前尚未收到由于該問題造成任何患者傷害的報告。通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對其生產的磁共振成像系統、正電子發射磁共振成像系統（注冊證號：國食藥監械(進)字2010第3283351號、國械注進20143285313、國械注進20153280775、國械注進20153060775、國械注進20193060218、國械注進20193060534、國械注進20153333982、國械注進20153063982）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表(點擊下載)

2025年07月23日