美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品電子說明書未使用正確版本進(jìn)行翻譯，“預(yù)期用戶”和“存儲”章節(jié)缺少部分信息。生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對其生產(chǎn)的鞘內(nèi)導(dǎo)管（國械注進(jìn)20173122122）、藥物灌注系統(tǒng)（國械注進(jìn)20173125069）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年7月31日
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