強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于特定批次型號可吸收性外科縫線中部分產(chǎn)品不符合強生質(zhì)量要求，生產(chǎn)商愛惜康有限責(zé)任公司 Ethicon LLC對其生產(chǎn)的可吸收性外科縫線STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Device（國械注進20213020210）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年8月29日
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