?邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)近端吻合系統(tǒng)主動(dòng)召回

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)近端吻合系統(tǒng)主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-165

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，生產(chǎn)企業(yè)在對(duì)客戶投訴監(jiān)測(cè)中識(shí)別了三個(gè)與吻合裝置使用相關(guān)的故障問題，為降低此類故障模式的發(fā)生，生產(chǎn)企業(yè)在客戶信中提供了詳細(xì)的操作指導(dǎo)。本次主動(dòng)召回旨在告知客戶這些故障發(fā)生的可能性，強(qiáng)調(diào)客戶在使用產(chǎn)品時(shí)需遵循產(chǎn)品使用說明書中的相關(guān)要求操作。邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)其生產(chǎn)的近端吻合系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173026467）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年08月27日