美敦力（上海）管理有限公司對(duì)心臟排氣引流管主動(dòng)召回

美敦力（上海）管理有限公司對(duì)心臟排氣引流管主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-164

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，因美敦力總部收到投訴發(fā)現(xiàn)導(dǎo)管在彎曲時(shí)無(wú)法保持形狀, 原因可能是次級(jí)供應(yīng)商對(duì)不銹鋼絲生產(chǎn)工藝的更改。截至目前，美敦力中國(guó)尚未收到由于該問(wèn)題而造成患者傷害的投訴和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司對(duì)其生產(chǎn)的心臟排氣引流管（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152141672）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2025年08月27日