合肥百盛園生物藥業(yè)有限公司關于醫(yī)療器械主動召回信息發(fā)布的通知

合肥百盛園生物藥業(yè)有限公司關于醫(yī)療器械主動召回信息發(fā)布的通知

合肥百盛園生物藥業(yè)有限公司報告，由于產品肺炎支原體快速鑒定培養(yǎng)藥敏試劑盒、真菌鑒定培養(yǎng)藥敏試劑、厭氣菌鑒定培養(yǎng)藥敏試劑部分原料使用了超有效期或超復驗期被判定為不合格原因，合肥百盛園生物藥業(yè)有限公司對其生產的肺炎支原體快速鑒定培養(yǎng)藥敏試劑盒（注冊或備案號：皖械注準20172400023)、真菌鑒定培養(yǎng)藥敏試劑（注冊或備案號：皖械注準20182400083)、厭氧菌鑒定培養(yǎng)藥敏試劑（注冊或備案號：皖械注準20182400086)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年9月4日

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf