貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對二氧化碳結合力測定試劑盒(酶法)主動召回

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對二氧化碳結合力測定試劑盒(酶法)主動召回

滬藥監械主召2025-186

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，貝克曼庫爾特根據已獲悉的投訴，發現當測試樣本中乳酸脫氫酶 (LDH) 水平較高時，使用二氧化碳結合力測定試劑盒會產生偏高結果。該問題不會影響LDH水平在正常參考范圍內的成人患者樣本。貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對二氧化碳結合力測定試劑盒(酶法)（注冊證號：國械注進20152402673）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2025年10月09日

附件：醫療器械召回事件報告表.pdf