美國捷邁公司Zimmer Inc.對髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing主動召回

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于44mm和46mm的VIVACIT-E VE 抗氧化高交聯(lián)聚乙烯雙動髖臼內(nèi)襯出現(xiàn)混批，生產(chǎn)商美國捷邁公司Zimmer Inc.對其生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing（國械注進(jìn)20233130291）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年10月21日

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司召回報(bào)表.pdf