奧林巴斯貿易（上海）有限公司對前列腺電切鏡及附件;小兒泌尿光學內窺鏡及附件;宮腔電切鏡附件;宮腔電切鏡管鞘主動召回

奧林巴斯貿易（上海）有限公司對前列腺電切鏡及附件;小兒泌尿光學內窺鏡及附件;宮腔電切鏡附件;宮腔電切鏡管鞘主動召回

滬藥監械主召2026-004

奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產品陶瓷尖端在使用過程中斷裂等問題，奧林巴斯貿易（上海）有限公司對其生產的前列腺電切鏡及附件;小兒泌尿光學內窺鏡及附件;宮腔電切鏡附件;宮腔電切鏡管鞘;電切鏡管鞘（注冊證號：國械注進20153063846;國械注進20163063084;國械注進20153013556;國食藥監械(進)字2011第2223907號;國食藥監械(進)字2012第2222060號）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表(點擊下載)

2025年12月26日

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