飛利浦醫療(蘇州)有限公司報告,由于發現可能導致成像系統功能失效、電動移動失效、圖像內容錯誤或數據丟失等六個影響Azurion系統的軟件問題,飛利浦醫療(蘇州)有限公司對其生產的醫用血管造影X射線系統主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。