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各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查辦法和標準，我局組織專家對康璞基石（陜西）健康生命科技有限公司、河北維渡醫藥科技有限責任公司、河北象大合眾生物科技有限公司、廣東省農業科學院動物衛生研究所進行了監督檢查。經監督檢查，康璞基石（陜西）健康生命科技有限公司等4家單位的26個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范（以下簡稱“獸藥GCP”）要求。現將檢查結果予以公布（見附件）。
中國農業大學等8家單位申請增加獸藥GCP動物試驗場所、華中農業大學等4家單位申請變更獸藥GCP項目負責人、成都史紀生物制藥有限公司申請變更獸藥GCP動物試驗場所、豪威生物科技有限公司申請變更獸藥GCP機構負責人、陜西諾威利華生物科技有限公司申請變更獸藥非臨床研究機構負責人，經我局組織資格確認，符合相關要求，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照規范要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥GCP要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2026年3月27日

附件

符合獸藥GCP要求的單位和試驗項目

序號	單位名稱	單位地址	試驗項目名稱	動物試驗場所名稱	備注
1	康璞基石（陜西）健康生命科技有限公司	陜西省咸陽市高新技術產業開發區高科三路西部智谷三期K11棟	豬藥效評價試驗	禮泉縣恒睿養殖種植專業合作社	首次申請，監督檢查結果已經公示
			豬藥效評價田間試驗	禮泉縣恒睿養殖種植專業合作社
			豬靶動物安全性試驗	康璞基石（陜西）健康生命科技有限公司
			寵物類藥效評價試驗	康璞基石（陜西）健康生命科技有限公司
			寵物類藥效評價田間試驗	唐山市路北區眾合動物診所、瀘州欣旺康健動物醫院有限公司、青島天頤動物醫院管理有限公司、邯鄲市邯山區珍愛陽光寵物醫院、青島青農動物醫院管理有限公司
			寵物類靶動物安全性試驗	康璞基石（陜西）健康生命科技有限公司
			禽類藥效評價試驗	山東天歌農牧發展有限公司
			禽類藥效評價田間試驗	山東天歌農牧發展有限公司
			禽類靶動物安全性試驗	山東天歌農牧發展有限公司
2	河北維渡醫藥科技有限責任公司	石家莊高新區太行南大街197號智同藥谷A座1501	豬生物等效性試驗	山西萌泰貝格生物科技有限公司	首次申請，監督檢查結果已經公示
			豬殘留消除試驗	山西萌泰貝格生物科技有限公司
			豬藥代動力學試驗	山西萌泰貝格生物科技有限公司
			寵物類生物等效性試驗	山西萌泰貝格生物科技有限公司
			寵物類藥代動力學試驗	山西萌泰貝格生物科技有限公司
			寵物類靶動物安全性試驗	山西萌泰貝格生物科技有限公司
3	河北象大合眾生物科技有限公司	中國（河北）自由貿易試驗區正定片區正定縣高新技術產業開發區南區園博園大街2號21#A號樓	禽類藥效評價試驗	深州市聚農養殖專業合作社	首次申請，監督檢查結果已經公示
			禽類藥效評價田間試驗	深州市聚農養殖專業合作社
			禽類靶動物安全性試驗	深州市聚農養殖專業合作社
4	廣東省農業科學院動物衛生研究所	廣州市天河區五山路白石崗	寵物類藥效評價試驗	云浮市雷米高寵物科技有限公司
			寵物類生物等效性試驗	云浮市雷米高寵物科技有限公司
			寵物類藥代動力學試驗	云浮市雷米高寵物科技有限公司
			寵物類靶動物安全性試驗	云浮市雷米高寵物科技有限公司
			禽類藥效評價試驗	廣東省農業科學院動物衛生研究所
			禽類藥效評價田間試驗	廣東清農新農業科技有限公司
			禽類生物等效性試驗	廣東省農業科學院動物衛生研究所
			禽類靶動物安全性試驗	廣東省農業科學院動物衛生研究所

農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第五十七批）的通知