?飛利浦（中國）投資有限公司對醫用血管造影X射線系統;血管造影X射線系統(商品名：PHILIPS);醫用血管造影X射線機;醫用血管造影X射線系統 Medical Angiography X-ray System;醫用血管造影X射線系統Medical Angiography X-Ray System;醫用血管造影X射線系統Medical X-Ray Angiography System;醫用血管造影X射線系統 Medical X-ray Angiography System主動召回

飛利浦（中國）投資有限公司對醫用血管造影X射線系統;血管造影X射線系統(商品名：PHILIPS);醫用血管造影X射線機;醫用血管造影X射線系統 Medical Angiography X-ray System;醫用血管造影X射線系統Medical Angiography X-Ray System;醫用血管造影X射線系統Medical X-Ray Angiography System;醫用血管造影X射線系統 Medical X-ray Angiography System主動召回

滬藥監械主召2026-055

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產品因飛利浦發現 Azurion 和 Allura /UNIQ系統使用的有線腳踏開關存在潛在安全問題，通過該有線腳踏開關可能無法啟動 X 射線或只能間歇性啟動等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的醫用血管造影X射線系統/醫用血管造影X射線機（注冊證號：國食藥監械(進)字2014第3302214號;國食藥監械(進)字2012第3302356號;國食藥監械(進)字2012第3304196號;國械注進20143065284;國械注進20143065285;國械注進20143065289;國械注進20143065290;國械注進20143305281;國械注進20143305282;國械注進20143305291;國械注進20153061339;國械注進20183060075;國械注進20193060314;國械注進20193060315;國械注進20193060317;國械注進20203060268;國械注進20203060323;國械注進20193060319;國械注進20223060257;國食藥監械(進)字2014第3302213號;國食藥監械(進)字2014第3302215號;國食藥監械(進)字2012第3304195號;國械注進20143305283;國械注進20143305287;國械注進20143305288;國械注進20183060069）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表.pdf

2026年03月26日