?飛利浦（中國）投資有限公司對(duì)醫(yī)學(xué)影像處理軟件主動(dòng)召回

飛利浦（中國）投資有限公司對(duì)醫(yī)學(xué)影像處理軟件主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2026-054

飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦意識(shí)到Vue PACS醫(yī)學(xué)影像處理軟件Vue Motion模塊的一個(gè)潛在軟件問題，即在縮略圖功能打開（該功能在本軟件中默認(rèn)不打開）動(dòng)態(tài)Cine播放多幀影像檢查期間，Vue Motion中的幀序錯(cuò)亂可能會(huì)導(dǎo)致影像幀顯示失序。飛利浦（中國）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像處理軟件（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20172212247）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件 醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

2026年03月25日