通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對醫用磁共振成像系統主動召回

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對醫用磁共振成像系統主動召回

滬藥監械主召2026-049

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，GE醫療近期發現，在部分SIGNA Premier系統的生產或服務過程中，磁體后部可能使用了鐵質（鋼）接頭而不是非鐵質（黃銅）接頭。在系統正常運行時，這些鐵質接頭不會對患者或工作人員構成風險，因為它們被固定、封閉在系統內部，且在使用過程中不可觸及。但是，如果在磁體勵磁狀態下打開系統內部進行維修，磁場會以極大吸力吸附鐵質接頭，從而可能導致維修人員或其他工作人員受到嚴重傷害。目前沒有收到過因該問題造成任何人員傷害的報告。通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對其生產的醫用磁共振成像系統（注冊證號：國械注進20193060534）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件.醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2026年03月17日