貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對總甲狀腺素校準品主動召回

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對總甲狀腺素校準品主動召回

滬藥監械主召2026-047

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于部分受影響批號的總甲狀腺素校準品在UniCel DxI 600和UniCel DxI 800免疫分析儀上可能產生錯誤偏低的檢測結果。貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對其生產的總甲狀腺素校準品（注冊證號：國械注進20152403584）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件醫療器械召回事件報告表 (點擊下載).pdf

2026年03月13日