
飛利浦(中國)投資有限公司 對 醫用血管造影X射線系統;醫用血管造影X射線系統 Medical X-ray Angiography System;醫用血管造影X射線機;醫用血管造影X射線系統 Medical Angiography X-ray System;醫用血管造影X射線系統Medical Angiography X-Ray System;醫用血管造影X射線系統Medical X-Ray Angiography System 主動召回
滬藥監械主召2026-078
飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產品因飛利浦 Allura /UNIQ, Azurion和Integris 系統球管冷卻單元排氣軟管可能隨時間老化而發生漏油,進而可能導致成像功能喪失或用戶/患者暴露于煙霧中的問題,飛利浦(中國)投資有限公司對其生產的醫用血管造影X射線系統;醫用血管造影X射線機;血管造影X射線系統(注冊證號:國械注進20193060317;國械注進20193060319;國械注進20193060314;國械注進20153061339;國食藥監械(進)字2014第3302214號;國食藥監械(進)字2012第3304196號;國械注進20143305281;國械注進20143065284;國械注進20143065285;國械注進20143305282;國械注進20143065289;國械注進20143065290;國械注進20183060075;國械注進20143305291;國食藥監械(進)字2005第3301819號(更);國械注進20183060069;國械注進20143305283;國械注進20143305288;國食藥監械(進)字2004第3302278號)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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2026年05月14日

