南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司報(bào)告，由于公司因氣相色譜儀出現(xiàn)故障，懷疑該批次產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量項(xiàng)目存在不合格風(fēng)險(xiǎn)。為防范質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，保障終端臨床使用安全，主動(dòng)召回該批次產(chǎn)品。南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器(注冊(cè)備案號(hào):贛械注準(zhǔn)20182180063)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2026年7月15日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào) 
