雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical對(duì)三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)EnSite? X EP System主動(dòng)召回

雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical對(duì)三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)EnSite? X EP System主動(dòng)召回 

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于出現(xiàn)非預(yù)期的報(bào)錯(cuò)信息，雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical正在對(duì)39個(gè)受影響的三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的EnSite X Surface Link連接器發(fā)起主動(dòng)召回。生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical正在對(duì)其生產(chǎn)的三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)EnSite? X EP System（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20243070386）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2026年7月21日

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf