波士頓科學神經調控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation對可充電植入式腦深部神經刺激器Rechargeable Implantable Pulse Generator Kit主動召回

波士頓科學神經調控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation對可充電植入式腦深部神經刺激器Rechargeable Implantable Pulse Generator Kit主動召回 

波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告，由波士頓科學神經調控公司近期對內部記錄的回顧，針對Vercise系統提醒美國的醫療衛生專業人士其適用范圍僅適用于成人。生產商波士頓科學神經調控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation正在對其生產的可充電植入式腦深部神經刺激器Rechargeable Implantable Pulse Generator Kit（注冊證號：國械注進20243120560）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2026年7月21日

波科國際醫療貿易(上海)有限公司召回報表.pdf