庫克公司Cook Incorporated對血管造影導(dǎo)管Angiography Catheter主動召回

庫克公司Cook Incorporated對血管造影導(dǎo)管Angiography Catheter主動召回 

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告，由于庫克公司Cook Incorporated發(fā)現(xiàn)血管造影導(dǎo)管Angiography Catheter在未獲得適當(dāng)市場批準(zhǔn)的情況下被供應(yīng)至韓國市場，該問題是在韓國KGMP再認(rèn)證受影響產(chǎn)品線過程中由內(nèi)部發(fā)現(xiàn)。生產(chǎn)商庫克公司Cook Incorporated對其生產(chǎn)的血管造影導(dǎo)管Angiography Catheter（注冊證號：國械注進(jìn)20173030705）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2026年7月21日

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司召回報表.pdf