博頓醫療有限公司Bolton Medical, Inc.對胸主動脈覆膜支架系統RelayPro Thoracic Stent-Graft System主動召回

博頓醫療有限公司Bolton Medical, Inc.對胸主動脈覆膜支架系統RelayPro Thoracic Stent-Graft System主動召回 

泰爾茂醫療產品（上海）有限公司報告，由于博頓醫療有限公司Bolton Medical, Inc.發現胸主動脈覆膜支架系統RelayPro Thoracic Stent-Graft System產品存在問題，涉及產品可能存在近端卡扣與外控管斷開連接的問題，這可能導致支架移植物無法從輸送系統中釋放。生產商博頓醫療有限公司Bolton Medical, Inc.正在對其生產的胸主動脈覆膜支架系統RelayPro Thoracic Stent-Graft System（注冊證號：國械注進20253130155）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2026年7月21日

泰爾茂醫療產品（上海）有限公司召回報表.pdf