波科國際醫療貿易（上海）有限公司對經頸動脈逆流血栓保護裝置主動召回

波科國際醫療貿易（上海）有限公司對經頸動脈逆流血栓保護裝置主動召回

滬藥監械主召2026-118

波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產品收到相關使用報告，顯示該產品在術中出現動脈鞘管尖端分離或部分尖端分離的情況。波士頓科學公司出于預防性安全考量，對特定批次進行主動召回，對其生產的經頸動脈逆流血栓保護裝置（注冊證號：國械注進20233030101）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件、醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2026年07月14日