李利：奮力開創(chuàng)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作新局面

李利在“不忘初心、牢記使命”主題教育專題黨課上強(qiáng)調(diào)

深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想

奮力開創(chuàng)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作新局面

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7月8日上午，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局舉辦“不忘初心、牢記使命”主題教育專題黨課會(huì)。局黨組書記、局主題教育領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)李利以“深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，奮力開創(chuàng)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作新局面”為題，為藥監(jiān)系統(tǒng)黨員干部講授黨課。中央第二十指導(dǎo)組副組長(zhǎng)楊志今出席。

李利指出，習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想是國(guó)家政治生活和社會(huì)生活的根本指針，要把學(xué)習(xí)貫徹這一重要思想作為長(zhǎng)期的政治任務(wù)，切實(shí)在學(xué)懂弄通做實(shí)上下功夫，做到學(xué)思用貫通，知信行統(tǒng)一，確保藥品監(jiān)管事業(yè)沿著總書記指引的方向順利前行。一要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于堅(jiān)持以人民為中心的重要論述，自覺把維護(hù)藥品安全放在維護(hù)最廣大人民根本利益的高度來認(rèn)識(shí)，把好人民群眾用藥安全的每一道關(guān)口，努力讓人民群眾及時(shí)用到新藥、好藥。二要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)的重要論述，從維護(hù)以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威的高度、鞏固黨的執(zhí)政根基的高度來認(rèn)識(shí)、看待藥品安全問題，堅(jiān)決防止“黑天鵝”“灰犀牛”事件的發(fā)生。三要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的重要論述，通過持續(xù)完善監(jiān)管推動(dòng)藥品醫(yī)療器械供給側(cè)改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。四要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要論述，建立橫向到邊、縱向到底的嚴(yán)密監(jiān)管體系，不斷提高審評(píng)審批、監(jiān)督檢驗(yàn)、執(zhí)法檢查、應(yīng)急處置的能力水平，推動(dòng)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。五要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于全面從嚴(yán)治黨的重要論述,堅(jiān)決扛起管黨治黨的政治責(zé)任，一體推進(jìn)不敢腐、不能腐、不想腐，確保藥監(jiān)系統(tǒng)全面從嚴(yán)治黨取得更大的成果。

在回顧現(xiàn)代藥品監(jiān)管發(fā)展歷程后，李利深入分析了中國(guó)藥品監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)和問題。他指出，當(dāng)前我國(guó)藥品安全呈現(xiàn)質(zhì)量安全與數(shù)量安全風(fēng)險(xiǎn)并存、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)與個(gè)別違法違規(guī)并存、歷史遺留問題與新技術(shù)挑戰(zhàn)并存的特征，存在歷史遺留問題較多、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次不高、藥品監(jiān)管能力不足、新的安全風(fēng)險(xiǎn)逐步顯現(xiàn)等突出問題。在正視問題和挑戰(zhàn)的同時(shí)，要趨利避害、化危為機(jī)，把握好重大機(jī)遇和有利條件，堅(jiān)定做好藥品監(jiān)管工作的信心和決心。

李利強(qiáng)調(diào)，要把當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期的藥品監(jiān)管工作，與開展“不忘初心、牢記使命”主題教育緊密結(jié)合，既要把藥監(jiān)業(yè)務(wù)工作融入到整改落實(shí)中，又要把整改落實(shí)成果體現(xiàn)到推動(dòng)藥監(jiān)工作上來。在具體實(shí)踐中，要處理好加強(qiáng)監(jiān)管與發(fā)展產(chǎn)業(yè)、守住底線與追求高線、立足當(dāng)前與謀劃長(zhǎng)遠(yuǎn)、全生命周期管理和各環(huán)節(jié)監(jiān)管的關(guān)系,重點(diǎn)做好七個(gè)方面工作。一是防范化解藥品安全隱患，完善排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患的長(zhǎng)效機(jī)制，加強(qiáng)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管，積極應(yīng)對(duì)新風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，完善藥品安全應(yīng)急處置機(jī)制。二是深化審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，加快境外新藥審評(píng)審批，持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，推動(dòng)中藥傳承發(fā)展。三是完善藥品監(jiān)管體制機(jī)制，在體制上落實(shí)各級(jí)監(jiān)管事權(quán)，在機(jī)制上加強(qiáng)縱向工作銜接和橫向協(xié)作配合，形成全社會(huì)參與的藥品安全治理體系。四是加強(qiáng)藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，在國(guó)家和省兩級(jí)層面構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員體系。五是創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式方法，加快發(fā)展監(jiān)管科學(xué)，積極推進(jìn)智慧監(jiān)管，廣泛參與國(guó)際藥品安全治理。六是完善藥監(jiān)法律法規(guī)制度，加強(qiáng)法律法規(guī)教育培訓(xùn)和宣傳貫徹，落實(shí)最嚴(yán)厲的處罰。七是縱深推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨，把黨的政治建設(shè)擺在首位，建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)化干部隊(duì)伍，全力打贏作風(fēng)建設(shè)持久戰(zhàn)，把黨風(fēng)廉政建設(shè)不斷引向深入，為藥監(jiān)事業(yè)改革發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)保證。

中央指導(dǎo)組有關(guān)同志、中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)督管理總局紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)人、國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子全體成員出席。省局及國(guó)家局直屬單位主要負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班全體學(xué)員、國(guó)家藥監(jiān)局副處級(jí)以上干部、直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員參加了黨課學(xué)習(xí)。