中國質量新聞網訊(金昊)為進一步加強醫療器械質量監管,切實保障群眾用械安全,近期,四川省宜賓市江安縣市場監督管理局按照市局安排,組織開展了2023年度醫療器械監督抽驗(省抽)工作。

執法人員按照上級抽樣相關規定,在抽樣前,認真確認企業、產品資質;抽樣時,嚴格按照有關抽樣程序規范要求,嚴格執行抽樣程序,現場認真填寫《醫療器械抽樣記錄及憑證》,收齊相關附件資料,做到現場抽樣,就地封存;抽樣后,及時將所抽樣品寄送至四川省醫療器械檢測中心。
在組織開展抽樣工作的同時,執法人員按照監檢結合的原則,依法監督檢查被抽樣單位經營資質,產品的購進、驗收、出庫等質量記錄和憑證情況,確定其合法來源后實施抽樣,確保抽樣工作的針對性和靶向性,全面規范醫療器械經營使用單位行為。

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