遼寧省藥品監督管理局行政檢查結果公示（2024年第244期）

企業類型

藥品零售連鎖總部

檢查時間

2024年6月5日-2024年6月6日

所在地市

鐵嶺市

檢查依據

《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。

檢查事項

藥品經營檢查

檢查方式

常規檢查

檢查內容

執行GSP情況

存在問題

在人員與培訓方面存在質量負責人未進行崗前培訓、培訓內容未包括藥品專業知識，在質量管理體系文件方面存在未及時修訂個別操作規程等問題。

處理措施

責令限期整改

整改情況

已按要求完成整改

企業類型

藥品零售連鎖總部

檢查時間

2024年6月12日-2024年6月13日

所在地市

鐵嶺市

檢查依據

《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。

檢查事項

藥品經營檢查

檢查方式

常規檢查

檢查內容

執行GSP情況

存在問題

在質量管理體系文件方面存在未及時修訂個別操作規程，在儲存與養護方面存在存放無關物品、養護員未定期匯總分析養護信息，在運輸與配送方面存在未及時簽訂冷鏈藥品互助協議等問題。

處理措施

責令限期整改

整改情況

已按要求完成整改

企業類型

藥品批發企業

檢查時間

2024年7月2日-2024年7月3日

所在地市

鐵嶺市

檢查依據

《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。

檢查事項

藥品經營檢查

檢查方式

常規檢查；專項檢查。

檢查內容

1.執行GSP情況； 2.第二類精神藥品經營專項檢查。

存在問題

在機構和質量管理職責方面存在質量管理部門未負責藥品驗收，人員與培訓方面存在直接接觸藥品人員到期未進行健康檢查，在設施與設備方面存在包裝物料未集中存放于專門場所，在收貨與驗收方面存在個別藥品未驗收等問題。

處理措施

責令限期整改

整改情況

已按要求完成整改