中國質量新聞網訊 8月6日，太原市市場監督管理局在全省率先組織召開《醫療器械網絡銷售質量管理規范》《醫療器械經營質量管理基本要求》宣貫培訓會。
此次宣貫培訓采用省、市、縣三級聯動模式，通過“市局主會場+縣區局分會場”同步進行，邀請山西省藥品監督管理局醫療器械監管處副處長曲莉、山西省藥品檢查中心高級工程師董曉麗現場授課。市、縣兩級執法人員，以及電子商務平臺企業、醫療器械經營企業代表共計1240余人參訓。
培訓中，授課專家系統講解《醫療器械網絡銷售質量管理規范》的制定背景和實踐操作要點，對《規范》條款進行逐條解讀，既為醫療器械網絡銷售經營者、電子商務平臺規范經營行為、強化質量管理提供具體指導，也為基層執法人員提供了清晰指引。同時，圍繞山西省地方標準《醫療器械經營質量管理基本要求》，從經營模式合規性、質量管理體系、人員場所、信息化管理等方面提出了具體要求，通過統一監管規范、優化準入退出機制，為進一步規范醫療器械多種經營形式提供了制度保障。
在主會場，工作人員為企業代表們發放了《醫療器械生產經營使用監督管理法規》學習手冊，涵蓋《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理基本要求》等資料，為企業進一步強化法律意識和合規經營提供了實用參考。
此次宣貫培訓，既強化了企業質量安全主體責任意識，也為基層執法人員開展醫療器械經營企業監管提供了精準指導。下一步，太原市市場監督管理局將進一步監督指導網絡銷售經營者依法公示資質證照，嚴格按照產品說明書、標簽及注冊證（備案表）登載內容展示信息，落實“線上線下一致”要求，抓好醫療器械質量管理。（來源：太原市場監管）
京公網安備 11010502031058號 
