中國質量新聞網訊 為破解醫療器械經營企業自查流程煩瑣、標準不一、監管滯后等痛點，黑龍江省鶴崗市市場監督管理局創新研發“鶴械安自查寶”線上專屬模塊，推動監管服務數字化升級。
該模塊依托鶴崗市政務服務網搭建，企業掃碼或登錄網站，即可完成“填報自查情況+上傳佐證材料+提交自查報告”全流程線上操作，真正實現“零跑腿、掌上辦、馬上辦”。模塊還系統梳理《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規要點，將經營許可、人員培訓、采購驗收等核心要求轉化為標準化自查模板，確保企業自查“對標對表、不漏項、不缺項”。
為保障模塊推廣落地，工作人員通過政務服務網、公眾號、微信工作群等渠道廣泛宣傳操作流程，組織轄區監管聯絡人集中培訓打造“一線指導員”隊伍，還針對中小企業、困難企業建立“一對一”幫扶機制，實現“全域覆蓋、深度滲透”。
目前模塊已正式上線啟用，企業自查時間顯著縮短，人力物力成本大幅降低；監管部門通過模塊匯總企業“問題清單”，精準推送“一企一策”整改方案，為公眾用械安全筑牢“數字防火墻”。（孫策）
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