中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，黑龍江省齊齊哈爾市藥品檢驗(yàn)中心組織專業(yè)骨干力量，深入建華醫(yī)院成功舉辦了一場醫(yī)療器械不良事件（MDR）監(jiān)測工作專題培訓(xùn)。此次培訓(xùn)旨在將理論概念知識轉(zhuǎn)化為基層實(shí)踐，將制度優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為治理效能，共同織密齊齊哈爾市醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。
醫(yī)療器械安全是公共安全的重要組成部分，其不良事件監(jiān)測工作是發(fā)現(xiàn)和控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、保障患者用械安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為器械使用的“一線哨所”，其監(jiān)測能力的強(qiáng)弱直接關(guān)系到整個(gè)監(jiān)測體系的靈敏性和有效性。
此次培訓(xùn)打破了以往“照本宣科”的模式，側(cè)重于解決臨床實(shí)際問題和提升實(shí)戰(zhàn)能力。法規(guī)解讀“明責(zé)任”： 培訓(xùn)首先系統(tǒng)講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套規(guī)章，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為報(bào)告主體的法律責(zé)任和義務(wù)，強(qiáng)化了“法定職責(zé)必須為”的法治意識，使參會(huì)人員深刻理解監(jiān)測工作不僅是專業(yè)要求，更是法律要求。案例分析“授方法”： 結(jié)合近年來發(fā)生的典型醫(yī)療器械不良事件案例，培訓(xùn)專家深入淺出地分析了事件發(fā)生的原因、報(bào)告的關(guān)鍵要素、調(diào)查處理的流程以及風(fēng)險(xiǎn)信號的挖掘方法。通過“沉浸式”案例教學(xué)，讓醫(yī)護(hù)人員掌握了如何從日常工作中識別和提取有價(jià)值的不良事件信息。
下一步，齊齊哈爾市藥品檢驗(yàn)中心將繼續(xù)秉持“嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、高效、為民”的原則，持續(xù)開展此類下沉式、精準(zhǔn)化的培訓(xùn)服務(wù)，不斷提升全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系的整體效能，為守護(hù)市民用械安全、推進(jìn)健康鶴城建設(shè)在基層的落地落實(shí)貢獻(xiàn)更大的力量。（邱成樂）
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