中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來，江蘇泰州姜堰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療診所等場(chǎng)所進(jìn)行了多輪次、全方位的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化細(xì)查實(shí)督。專項(xiàng)檢查以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、零售藥店為重點(diǎn)對(duì)象開展排查，執(zhí)法人員聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位是否經(jīng)營使用未取得注冊(cè)證或備案憑證的醫(yī)療器械；是否未經(jīng)許可或備案從事經(jīng)營活動(dòng)；是否經(jīng)營使用無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，同時(shí)按照“線上線下一致”原則，對(duì)開展網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)同步實(shí)施監(jiān)督檢查。
深化宣傳引導(dǎo)，提升安全意識(shí)。堅(jiān)持“送法上門”，執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與法規(guī)宣貫結(jié)合，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行針對(duì)性指導(dǎo)。同時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)進(jìn)行宣傳解讀，不斷提高醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位合法合規(guī)經(jīng)營的自律意識(shí)。
堅(jiān)持法規(guī)引領(lǐng)，科學(xué)有效執(zhí)法。執(zhí)法人員嚴(yán)格依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，對(duì)藥店銷售的醫(yī)療器械和藥品的購進(jìn)渠道、供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)備案信息、儲(chǔ)存條件、是否憑處方銷售處方藥等情況進(jìn)行全面重點(diǎn)核查，嚴(yán)防不合格不合規(guī)或過期產(chǎn)品流入消費(fèi)市場(chǎng)，損害消費(fèi)者權(quán)益。
下一步，該局將堅(jiān)持問題導(dǎo)向，緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié)，持續(xù)深化醫(yī)療器械、藥品銷售監(jiān)管工作，督促銷售企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任，不斷提升質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解能力，全力保障群眾用藥、用械安全。（楊杰 張吉祥）
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