中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,國家藥品監(jiān)督管理局與中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)相繼公布2025年度藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證結(jié)果。河北省滄州市食品藥品檢驗(yàn)所主動(dòng)參與的5項(xiàng)國家級(jí)能力驗(yàn)證項(xiàng)目全部通過權(quán)威評(píng)定,獲得“滿意”結(jié)果。覆蓋藥品理化檢測及中成藥含量測定等關(guān)鍵領(lǐng)域,展現(xiàn)了過硬技術(shù)實(shí)力。
此次能力驗(yàn)證是國家藥監(jiān)系統(tǒng)年度技術(shù)考核的重要內(nèi)容,吸引了全國眾多藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參與。滄州市食品藥品檢驗(yàn)所結(jié)合年度檢驗(yàn)工作實(shí)際,精準(zhǔn)遴選5項(xiàng)核心項(xiàng)目參與驗(yàn)證,全面覆蓋藥品理化檢測、中成藥及復(fù)方制劑含量測定等關(guān)鍵領(lǐng)域。
具體項(xiàng)目包括:國家藥監(jiān)局組織的“藥品比旋度測定”(計(jì)劃編號(hào)NIFDC-PT-574)、“葡萄糖酸鋅含量測定”(計(jì)劃編號(hào)NIFDC-PT-577);中檢院組織的“高效液相色譜法測定甲硝唑片含量”(計(jì)劃編號(hào)NIFDC-PT-571)、“香連丸中鹽酸小檗堿含量測定”(計(jì)劃編號(hào)NIFDC-PT-521)以及“HPLC法測定藥品中磺胺甲噁唑與甲氧芐啶含量”(計(jì)劃編號(hào)NIFDC-PT-566)。
能力驗(yàn)證實(shí)施期間,該所嚴(yán)格遵循國家級(jí)能力驗(yàn)證規(guī)范與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求,在樣品接收、方法確認(rèn)、儀器校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)審核及結(jié)果上報(bào)等全流程實(shí)施嚴(yán)格質(zhì)量控制,確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠,順利通過國家級(jí)比對(duì)考核。
此次全項(xiàng)滿意成績,不僅是對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)科室技術(shù)人員專業(yè)能力的肯定,更是對(duì)滄州市食品藥品檢驗(yàn)所整體檢驗(yàn)?zāi)芰唾|(zhì)量管理水平的充分認(rèn)可。下一步,該所將持續(xù)堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,扎實(shí)做好各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作。一是深化質(zhì)量管控,以能力驗(yàn)證為抓手,持續(xù)完善全流程質(zhì)量管理體系;二是強(qiáng)化技術(shù)提升,聚焦藥品檢驗(yàn)新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,提升復(fù)雜樣品及疑難項(xiàng)目的檢測能力;三是立足主責(zé)主業(yè),主動(dòng)對(duì)接監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)需求,為守護(hù)人民群眾用藥安全、助力全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供全方位技術(shù)服務(wù)。(來源:滄州市市場監(jiān)管局網(wǎng)站)

