陜西省銅川市市場(chǎng)監(jiān)管局深入藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展入企問(wèn)需走訪活動(dòng)

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 5月8日，陜西省銅川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省藥監(jiān)局銅川分局局長(zhǎng)王斌帶領(lǐng)監(jiān)管人員，先后深入陜西興盛德藥業(yè)有限責(zé)任公司、西安天一秦昆制藥有限公司銅川分公司、陜西新豐禾制藥有限公司開(kāi)展入企問(wèn)需走訪活動(dòng)。

王斌指出，藥品是治病救人的特殊商品，藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，是基本的民生問(wèn)題、重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問(wèn)題，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)作為藥品安全的源頭，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到下游藥品流通、使用全鏈條安全，做好藥品生產(chǎn)企業(yè)安全監(jiān)管工作責(zé)任重大。

王斌強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)扛起質(zhì)量安全主體責(zé)任，牢固樹(shù)立“質(zhì)量就是生命線”的理念，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求；要強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量管控，嚴(yán)格把控原材料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝執(zhí)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，落實(shí)好藥品追溯制度，通過(guò)信息化手段實(shí)現(xiàn)藥品全過(guò)程可追溯，保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；要加強(qiáng)從業(yè)人員管理，提升從業(yè)人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任意識(shí)，確保規(guī)范操作、安全生產(chǎn)；要常態(tài)化開(kāi)展隱患自查自糾，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題立行立改、閉環(huán)管理，堅(jiān)決防范各類(lèi)藥品安全事件發(fā)生，同時(shí)主動(dòng)對(duì)接監(jiān)管部門(mén)，及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的問(wèn)題和困難。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要聚焦藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域，健全藥品“全生命周期”監(jiān)管機(jī)制，不斷提升監(jiān)管效能，做到監(jiān)管無(wú)死角、全覆蓋。要不斷提高風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、隱患排查和應(yīng)急處置能力，推動(dòng)監(jiān)管工作從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型。要嚴(yán)格執(zhí)法，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)從嚴(yán)查處。要優(yōu)化服務(wù)保障，立足職能職責(zé)，主動(dòng)對(duì)接企業(yè)需求，宣傳解讀相關(guān)惠企政策，助力企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的急難愁盼問(wèn)題，推動(dòng)銅川市藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展。（來(lái)源：銅川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站）