山西省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告

1

山西德元堂藥業有限公司

治感佳膠囊（規格：每粒含對乙酰氨基酚100mg）（膠囊劑，含中藥前處理及提取）（101車間：101-02中藥提取生產線、201車間：201-05中藥生產線）

2025年11月28日—11月30日

符合要求

2

亞寶藥業集團股份有限公司

滴丸劑（含中藥前處理及提取）（飲片前處理車間：飲片前處理生產線，提取車間：提取生產線，制劑二車間:滴丸劑生產線）

2025年11月20日-11月23日

符合要求

3

山西仟源醫藥集團股份有限公司

片劑（綜合制劑車間：口服固體制劑生產線）、硬膠囊劑（綜合制劑車間：口服固體制劑生產線）、散劑（綜合制劑車間：口服固體制劑生產線）

2026年1月7日—1月10日

符合要求

4

云鵬醫藥集團有限公司

原料藥（呋喃唑酮，原料藥二車間：202生產線）、原料藥（諾氟沙星，原料藥一車間：201生產線）

2026年1月8日—1月11日

符合要求

5

山西諾成制藥有限公司

唑來膦酸注射液（規格：100ml：4mg，100ml：5mg）（大容量注射劑（非PVC多層共擠輸液用袋），輸液一車間：大容量注射劑非PVC多層共擠輸液用袋生產線，最終滅菌）

2026年1月15日—1月18日

符合要求

6

朗致集團雙人藥業有限公司

丸劑（水丸、水蜜丸、濃縮丸）（201車間：前處理生產線，202車間：丸劑（水丸、水蜜丸、濃縮丸）生產線）

2025年12月18日—12月20日

符合要求

7

朗致集團萬榮藥業有限公司

注射劑（含中藥前處理及提取）（茵梔黃注射液，規格：10ml，非終端滅菌）（中藥前處理及提取車間：提取一線、提取三線，小容量注射劑車間：B線）

2025年12月18日—12月20日

符合要求

8

山西振東五和堂制藥有限公司

維爾康膠囊（規格：每粒裝維生素E 50mg，維生素C 50mg）（膠囊劑，含中藥前處理及提取）（前處理車間：藥材前處理生產線、中藥提取生產線；綜合制劑一車間：硬膠囊劑生產線）

2026年1月23日—1月25日

符合要求

9

山西愛民中藥有限公司

中藥飲片（凈制、切制、燉、燀、蒸、煮、煨、清炒、麩炒、酒炙、蜜炙、醋炙）

2025年12月11日-12月13日

符合要求

10

山西晉皖中藥科技有限公司

中藥飲片（凈制、切制）（中藥飲片車間：中藥飲片生產線）

2026年1月9日—1月10日

符合要求

11

亞寶藥業集團股份有限公司

原料藥（曲克蘆丁、硝苯地平）（原料二車間：原料二車間北生產線）、原料藥（尼莫地平、吡拉西坦）（原料六車間：原料六車間生產線）

2025年11月28日—12月1日

符合要求

12

晉城海斯制藥有限公司

凍干粉針劑（四車間：凍干粉針劑生產線）

2026年1月8日—1月11日

符合要求

13

山西利豐華瑞制藥有限責任公司

硬膠囊劑（固體制劑車間：固體制劑車間生產線）、顆粒劑（固體制劑車間：固體制劑車間生產線）、片劑（固體制劑車間：固體制劑車間生產線）

2025年12月25日—12月27日

符合要求

14

山西省臨汾健民制藥廠有限公司

片劑（固體制劑車間：片劑生產線）、硬膠囊劑（固體制劑車間：硬膠囊劑生產線）

2025年12月25日—12月27日

符合要求

15

長治市元延醫藥科技有限公司

原料藥（克立硼羅）（合成車間（原料藥綜合生產單元）：克立硼羅原料藥生產線）

2025年12月18日—12月21日

符合要求

16

亞寶藥業集團股份有限公司

注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂（規格：三磷酸腺苷二鈉100mg與氯化鎂32mg）（凍干粉針劑，凍干水針車間：凍干粉針生產線）

2025年5月24日—5月28日

符合要求

17

亞寶藥業集團股份有限公司

注射用長春西汀（規格：10mg）、注射用甲磺酸左氧氟沙星（規格：0.2g（以左氧氟沙星計））（凍干粉針劑，101車間：01線）

2025年6月24日-6月27日

符合要求