中國質量新聞網訊 為持續規范醫療器械經營使用秩序，壓實各類經營主體質量安全主體責任，切實保障群眾就醫用械安全，近期，山西省晉中市組織開展全市醫療器械經營使用環節質量安全專項交叉檢查。通過跨區域交叉互查模式，打破屬地監管壁壘，杜絕人情監管，全面排查整治醫療器械經營、使用環節突出問題，精準筑牢醫療器械質量安全監管屏障。
本次交叉檢查靶向精準、重點突出，聚焦醫療器械專營店、眼鏡店等經營企業，口腔診所、私立醫院等使用主體，圍繞群眾關注度高、風險隱患集中的醫療器械開展排查。檢查過程中，執法人員嚴格對照醫療器械監管法規及規范標準，重點核查醫療器械進貨查驗與購銷臺賬是否完整規范、產品儲存養護條件是否達標、是否存在銷售使用過期、無注冊證、不合格醫療器械等違法違規行為，同時嚴查口腔診療器械消毒滅菌、一次性器械規范使用、設備定期校驗等重點環節問題，全方位堵塞監管漏洞。
此次專項交叉檢查累計檢查各類經營主體80戶次，深度排查經營使用環節各類隱患問題250余條，深挖違法違規線索，梳理立案案源線索5條。針對檢查發現的問題，檢查組現場向被檢查單位逐一反饋，當場督促整改即時性問題，對限期整改問題建立問題清單、責任清單、整改清單，實行臺賬式管理、銷號式整改，明確整改時限、壓實整改責任，確保所有隱患閉環整改到位。同時對涉嫌違法違規的案源線索，按程序移交屬地監管部門依法從嚴查處，形成監管震懾。
下一步，該市將以此次交叉檢查為契機，梳理共性問題，常態化開展醫療器械風險排查整治。同時持續強化事后監管與常態化普法，督促各類醫療器械經營、使用單位健全長效管理制度，主動落實質量安全主體責任，嚴厲打擊各類醫療器械違法違規行為，不斷規范行業經營使用秩序，全力守護人民群眾醫療器械使用安全。（來源：山西省晉中市市場監管局）
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