總局令第71號！牙膏監(jiān)管新規(guī)來了

近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第71號），自2023年12月1日起實施。

牙膏既是日用消費品，更是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。新修訂的《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定：“牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行管理”。為貫徹落實《條例》規(guī)定，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質(zhì)量安全，保障消費者健康，促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局堅持科學立法、民主立法、依法立法，在廣泛聽取意見、深入開展研究、充分論證的基礎(chǔ)上，制定了《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》共25條，主要包括以下內(nèi)容：

《辦法》明確牙膏定義，將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品；規(guī)范牙膏功效管理和標簽要求，要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學依據(jù)，明確牙膏應(yīng)當標注和禁止標注的內(nèi)容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語。同時，明確國家藥監(jiān)局及縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責牙膏監(jiān)管工作。

《辦法》規(guī)定牙膏實行備案管理，牙膏新原料按照風險程度進行注冊或者備案管理，并實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的牙膏新原料，納入國家藥監(jiān)局制定的已使用的牙膏原料目錄；繼續(xù)沿用現(xiàn)有牙膏生產(chǎn)許可制度，對牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證，在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，最大限度減少對行業(yè)的影響。

《辦法》明確牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責；牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強管理，誠信自律，保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。此外，《辦法》在法律責任部分還列舉了依照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定和參照適用《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的具體情形，進一步明晰了企業(yè)主體責任。