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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2023年第37號(hào)）
為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以公布（見(jiàn)附件）。
特此公告。
附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表
國(guó)家藥監(jiān)局
2023年4月3日
醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表
序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) | 廢止日期 |
1 | YY/T 0708-2009 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng) | 自2023年5月1日起廢止 |
2 | YY/T 1512-2017 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南 | 自2023年5月1日起廢止 |
3 | YY/T 0287-2017 | 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 | 自2023年11月1日起廢止 |
4 | YY 0601-2009 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專(zhuān)用要求 | 自2026年1月1日起廢止 |
5 | YY/T 0298-1998 | 醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范 | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
6 | YY/T 0468-2015 | 醫(yī)療器械質(zhì)量管理 醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)系統(tǒng)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu) | 自公告發(fā)布之日起廢止 |
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